为全面落实国家《关于深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的意见》，国家药监局发布了《创新医疗器械特别审查程序》，规范了审查程序和要求，提升了审查质量和效率，对于创新医疗器械给予优先办理。创新医疗器械的上市应用，大大提升了临床治疗效果，解决了一系列临床治疗难题，减轻了患者的痛苦。