江西省药品监督管理局到南昌市洪都中医院调研指导工作

2021-12-02 18:04 阅读
大江网

  大江网/大江新闻客户端讯(陈琳)报道:11月30日,江西省药品监督管理局党组成员、副局长刘斌一行6人来到南昌市洪都中医院,调研指导药物临床试验等工作。院长邱慈桂,党委书记刘建芳,副院长万青、范少勇、胡穗发及相关科室负责人陪同调研并座谈。

  调研组先后参观了该院I 期药物临床试验病房、制剂中心、门诊药房、中药颗粒剂室、GCP机构办公室、临床试验中心药房、医学伦理办公室等区域,详细了解了医院在临床试验、制剂生产、颗粒剂使用等工作情况。

  座谈会上,院长邱慈桂首先对调研组的到来表示欢迎和感谢,希望调研组多提宝贵意见,促进医院药物临床试验水平进一步提高。GCP机构办公室主任刘林林就医院药物临床试验机构建设、管理情况、机构运行与成果转化情况及药物临床试验助力医院科研情况等进行了全面的汇报。制剂中心主任郭征兵、药剂科副主任王文莉分别就制剂的研发生产、中药配方颗粒的使用等内容进行了汇报。

  随后,双方就机构建设、制剂生产、中药配方颗粒研发及发展等工作进行了深入交流。调研组充分肯定了医院在上述三方面的成绩,同时强调提高机构管理水平保证药品安全有效,是开展药物临床试验的基础,科学规范地开展药物临床试验是质量管理的核心。调研组鼓励医院利用优势特点,保持中医特色,将医院现有院内中药制剂进一步转化推广,同时做好中药配方颗粒国家标准执行期间的过渡衔接工作,省药监局将积极搭建沟通平台,促进各方交流合作,共同为发展中医药强省而努力。

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