加班加点赶制口罩、防护服质量怎保证?江西的权威解答来了

2020-02-24 17:48:00 阅读
中国江西网

  中国江西网/江西头条客户端讯记者焦俊杰报道:目前,药品、医疗器械生产企业正在转产扩产,这些加班加点赶制出来的口罩、防护服,质量安全怎么得到保证呢?对于全省群众十分关注的问题,2月24日,江西省药监局进行了详细解答。

  江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠介绍,面对突然暴增的防护用品的需求,没有质量保障的防护产品,就是无效的防护。质量是“前提”,是“底线”,越是在紧要的关头,越是在急需的时刻,越要紧盯质量安全问题。

  严格管理。疫情初期,江西省药监局就印发了《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》,严防生产企业因用量大、原料缺而降低质量标准;向防护类医疗器械生产企业发放了《质量安全告知函》,压实企业主体责任;抽调监管人员对企业开展全覆盖巡查检查,保障防护类医疗器械质量安全。

  严格审批。对医用N95口罩、医用防护服等直接进入临床重症监护的防护用品,加快审批速度,但决不降低审批的标准。一切按标准、按程序、按体系实施全面审评、严格审批。检测不合格,决不放行。严格对医用N95口罩、医用防护服的监管,这是对医护人员的保护和爱护。

  严格执法。重点关注疫情防控用的医用口罩、医用防护服、呼吸机及体外诊断试剂等医疗器械的质量安全。各级市场监管部门和药监部门上下联动,对无证生产防护医疗器械、利用互联网销售假冒伪劣口罩等违法行为加大打击力度。同时,与公安部门密切协作,依法从快从重查处违法犯罪行为,震慑在特殊时期胆敢以身试法的不法分子。如发现有关药械违法犯罪活动的线索,欢迎广大群众拨打“12315”统一的举报投诉电话,一定做到有报必查,有查必果。

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